有关2025 年印度 BIS 认证：面向外国制造商的综合指南

印度标准局（BIS）认证（2025 年版）适用于超过 679 种产品类别，包括电子产品、机械、化学品和消费品。计划向印度出口的外国制造商必须通过外国制造商认证方案（FMCS）或新推出的 X方案来符合 BIS 规定。

本指南全面解析了 BIS 认证的强制性要求，明确了受监管的行业的范围，并概述了认证的分步流程：包括了解费用、审核要求、在 BIS 认可的实验室进行测试以及最佳合规实践。国际出口商可通过了解这些内容，在满足严格的安全和质量标准的同时，顺利进入印度蓬勃发展的市场。

印度经济蓬勃发展，消费群体庞大，基建引领增长，已成为全球出口商的首选目标。然而，外国制造商若想在印度销售产品，必须符合该国严格的质量和安全合规制度，尤其是印度标准局（BIS）认证。

BIS 认证是众多产品进入印度市场的强制性要求，涵盖建筑材料、家用电器、工业机械和化学品等。未获得相应印度标准（IS）认证并贴有 BIS 标志的产品，不得在印度进口、销售或分销。

对于在印度境外的公司而言，获得 BIS 认证的主要途径包括用于 ISI 标志产品的外国制造商认证计划（FMCS）以及将于 2025 年 8 月 28 日生效、主要针对机械设备的 X 计划。

方案 X 已纳入 2018 年印度标准局（BIS）合格评定法规。通过该方案，制造商可获得 BIS 许可证或合格证书（CoC），从而有权在其产品上使用 BIS 标准标志。这份认证对于涉及低压开关设备、控制设备、机械和电气设备的行业尤为重要。

要获得 BIS 的X方案认证，申请人必须首先提交产品样本进行测试。这些测试可在 BIS 实验室或 BIS 认可的第三方实验室进行。认证过程通常需要 30 天。

印度 2025 年 BIS 合规情况速览

BIS的作用及其重要性

印度标准局（BIS）隶属于消费者事务部（MCA），是印度的官方标准设立机构。该机构成立于 1987 年，取代了印度标准协会（ISI），并依据 2016 年《印度标准局法》运作。其核心职责是制定印度的产品标准，并通过许可和认证确保产品符合标准。符合 BIS 标准的产品会带有 ISI 标志——这是印度市场上广受信赖的质量象征。

印度标准局（BIS）认证确保产品符合国家标准，对公共安全、健康、环境保护和国家安全至关重要。对于外国制造商而言，BIS 认证表明产品符合要求，并为其进入印度庞大的消费和工业市场提供了准入资格。

为何某些进口商品必须获得 BIS 认证

最初，印度标准局（BIS）认证是一项自愿性举措，但如今已对众多产品类别，尤其是进口产品，实施了法律强制要求。印度中央政府将 BIS认证 作为监管工具，以防劣质、不安全或对环境有害的商品流入。根据《印度标准局法》第 16 条，印度中央政府可发布《质量控制令》（QCO），对特定产品实施强制认证。这些强制性规范旨在：

• 保障公共安全与健康
• 保护环境
• 防止不公平贸易行为
• 确保国家安全

强制性 BIS 认证意味着受监管的产品在未获得 BIS 认证的情况下，不得在印度制造、销售或进口。

需要强制性 BIS 认证的行业和产品

截至 2025 年 3 月，印度已颁发了 187 份合格证书，涵盖超过 679 种产品类别。

注意：如果您的产品被广泛使用或涉及安全关键性，那么它很可能需要强制性认证。在将产品出口到印度前，请务必查阅最新的 QCO 通知，以确保合规性。

自愿性与强制性 BIS 认证方案

自愿认证

适用于未受强制性《质量控制令》（QCOs）监管的产品。制造商可选择获取印度标准局标志（ISI）以提升市场信誉。在印度，许多采购合同认可未经认证的产品，但倾向于选择带有 BIS 标志的商品。

强制性认证

印度中央政府依据《印度标准局法案》第 16 条下放强制性产品认证。该法下的两大主要方案包括：

• ISI标志认证（方案一）：适用于大多数受监管的消费品和工业品。此外，该方案要求工厂检查和测试。外国制造商可通过外国制造商认证方案（FMCS）获取。
• 强制注册方案（CRS 或方案二）：方案二主要针对电子和 IT 产品，涉及实验室检测后的自我声明报告。无需工厂审核。

外国制造商获取 BIS 认证的途径

1.FMCS（外国制造商认证方案）

FMCS 于 2000 年在印度发行，旨在让ISI认证（方案 I）覆盖外国实体，从而让外国制造商获得印度标准局（BIS）的许可，并在认证产品上贴上 ISI 标志。

关键要点：

• 哪些公司需要 FMCS：出口产品受《质量控制令》（QCO）限制的外国公司。
• 授权印度代表（AIR）：AIR 作为印度标准局的联络人，并在印度承担法律责任。这是强制性程序。
• 许可有效期：许可证有效期为一年，每年续期一次。
• 印度标准局标志：获得认证的外国产品与印度制造商的产品使用相同的 ISI 标志，没有区别。

2. 方案 X：机械和高风险设备的 BIS 认证

BIS 的方案 X 针对工业、电气和高风险设备。根据 2024 年《机械和电气设备安全（综合技术法规）令》，从 2025 年 8 月 28 日起，该认证成为强制性要求。

该方案涵盖以下商品的认证：

• 泵、压缩机、起重机、采矿设备
• 变压器、电机、开关柜、控制面板
• 之前未纳入 ISI 认证范围的大型工业机械

主要特点：

• 认证流程与 FMCS 类似，需要技术文件。
• 通常授予有效期为 3 年的符合性证书（CoC）。
• 产品需贴有特殊的 BIS 标志（与 CRS 式样标志一致）。

外国公司申请 BIS 认证的分步指南

Dezan Shira & Associates（协力管理咨询）印度办公室可协助完成以下流程。如需业务咨询，请发送电子邮件至：India@dezshira.com

1.确认适用性

• 检查您的产品是否在《质量控制令》（QCO）范围内。
• 确定相关的印度标准（IS 代码）。
• 参考印度标准局（BIS）的官方产品清单或政府公报通知。

2.指定一名印度授权代表（AIR）

• 必须位于印度（进口商、子公司或顾问）
• 需提供声明、身份证明和授权书

3.编制文件

• 申请表和营业执照
• 技术产品文件（图纸、规格、物料清单）
• 测试和质量保证详情
• 工厂照片和布局图
• AIR 提名表和身份证明文件

4.提交申请并支付费用

• 申请费和审计费必须通过BIS 门户网站支付。
• 包括 BIS 审计差旅和人天的预付款。

5.回应印度标准局（BIS）的询查

• BIS将进行审查，并可能要求提供澄清或补充文件。

6.工厂审核（检验）

• BIS检查员会前往您的工厂（通常在国外停留 3 天）
• 检查生产流程、质量保证体系、文件资料
• 见证产品测试
• 选取密封样本送至 BIS 实验室进行检测

7.在 BIS 批准的实验室进行产品测试

• 使用密封样本独立进行
• 测试报告直接提交给 BIS
• 测试不合格会导致产品被拒收或重新测试

8.许可证/合格证书的授予：在成功完成审核和测试后，印度标准局（BIS）将颁发：

• 根据 FMCS 颁发许可证（ISI 标志）
• 根据方案 X 颁发合格证书（CoC）
• 产品必须按照指南贴有 BIS 标志

9.许可证续期与质量检查

• 许可证通常有效期为 1 至 3 年
• 每年必须进行监督审核
• 不符合规定可能导致许可证被吊销

时间线和测试注意事项

预计时间线

• FMCS（ISI 标志）：约 6 – 8 个月
• 方案 X：约 9 – 12 个月，因技术审查更严格

测试注意事项

• 只接受在经过BIS 认可的实验室进行测试
• 高度推荐进行预测试以避免测试失败
• BIS 可能会在工厂审核期间见证关键性测试
• 可能需要多个样本
• 对于 CRS（电子产品），在申请阶段提交实验室报告

外国制造商的最佳实践

• 尽早开始：至少在发货前 6 – 8 个月开始
• 预测试产品：在申请认证前确保产品符合印度标准
• 文档准确无误：严格遵循 BIS 格式
• 寻求专家帮助：考虑聘请印度的 BIS 顾问
• 保持合规：产品或流程的任何变更都必须获得批准
• 合理使用 BIS 标志：滥用将受处罚
• 关注更新：跟踪新的《质量控制令》 （QCO） 和标准修订
• 利用认证：将产品作为 BIS 认证产品进行市场推广

结论

印度标准局（BIS）认证对于越来越多进入印度的产品来说是必不可少的。无论您生产的是钢筋、智能手机还是工业起重机，印度监管机构都要求提供您的产品合格证明。对于外国公司而言，外国制造商认证（FMCS） 和 方案 X是进入市场的关键。

通过尽早着手，设计符合 IS 规范，选用有能力的印度授权代表（AIR），并遵循上述结构化思路，海外供应商可以将合规从障碍转变为竞争优势，并满怀信心地踏足印度——这个全球增长最快的消费和基础设施市场。

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