Other BriefingsCertificación BIS en la India 2025: Guía integral para fabricantes extranjeros
La certificación BIS en India (2025) es obligatoria para más de 679 categorías de productos, incluidos electrónicos, maquinaria, productos químicos y bienes de consumo. Los fabricantes extranjeros que deseen exportar a India deben cumplir con las regulaciones del BIS mediante el Esquema de Certificación para Fabricantes Extranjeros (FMCS) o el recientemente introducido Esquema X.
Esta guía completa explica por qué el BIS es obligatorio, qué sectores están regulados y describe paso a paso el proceso de certificación. Conozca los costes, los requisitos de auditoría, las pruebas en laboratorios aprobados por el BIS y las mejores prácticas de cumplimiento – todo lo que los exportadores internacionales necesitan para acceder al mercado en expansión de India cumpliendo con estrictos estándares de calidad y seguridad.
La economía en rápido crecimiento de India, su amplia base de consumidores y su desarrollo impulsado por la infraestructura la han convertido en uno de los principales destinos para exportadores globales. Sin embargo, los fabricantes extranjeros que desean vender productos en India deben navegar el estricto régimen de seguridad y calidad del país – especialmente la certificación del Bureau of Indian Standards (BIS).
La certificación BIS es un requisito obligatorio para numerosos productos, desde materiales de construcción y electrodomésticos hasta maquinaria industrial y productos químicos. Los productos que entren en estas categorías no pueden importarse, venderse ni distribuirse en India a menos que cumplan con las Normas Indias (IS, por sus siglas en inglés) aplicables y lleven la marca BIS correspondiente.
Para las empresas extranjeras, las vías clave para cumplir con el BIS incluyen el Esquema de Certificacion para Productores Extranjeros (FMCS), utilizado para productos con marca ISI, y el Esquema X, centrado en maquinaria y que entró en vigor para una amplia gama de equipos el 28 de agosto de 2025.
El Esquema X se ha incorporado a las regulaciones de evaluación de conformidad del BIS de 2018. En virtud de este esquema, los fabricantes pueden obtener una licencia BIS o un Certificado de Conformidad (CoC), que autoriza el uso de la marca estándar BIS en sus productos. Este certificado es especialmente importante para sectores que manejan equipos de baja tensión, equipos de control, maquinaria y equipos eléctricos.
Para obtener el certificado bajo el Esquema X, los solicitantes deben primero enviar muestras de producto para pruebas. Estas pruebas pueden realizarse en laboratorios del BIS o en laboratorios externos reconocidos por el BIS. El proceso suele tomar alrededor de 30 días.
Resumen rápido del cumplimiento BIS en India 2025
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Tema |
Descripción |
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¿Por qué BIS? |
Obligatorio para 679+ productos. Mantiene estándares de calidad y protege a los consumidores de productos defectuosos |
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Esquemas principales |
Esquema I (ISI/FMCS para extrangeros), Esquema II (registro obligatorio para productos electrónicos), Esquema X (maquinaria y equipos de alto riesgo). |
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¿Quién lo necesita? |
Cualquier fábrica extranjera o local que envíe productos regulados a India. Los importadores deben asegurarse de que los proveedores estén certificados. |
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Coste estimado (FMCS) |
Aproximadamente US$8,000 – US$30,000 según tipo de producto, auditorías, pruebas y viajes. |
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Penalización por incumplimiento |
Incautación, retiro de productos, multas, prisión hasta 1 año. Reincidencia = sanciones más severas. |
Qué es el BIS y por qué es importante
El BIS, bajo el Ministerio de Asuntos del Consumidor, es el organismo nacional de normalización de India. Establecido en 1987 para reemplazar al ISI, opera conforme a la Ley BIS de 2016. Su función principal es elaborar los Estándares Indios y garantizar la conformidad mediante licencias y certificaciones. Los productos conformes llevan la marca ISI, un símbolo ampliamente confiable en el mercado indio.
La certificación BIS garantiza que los productos cumplan con los estándares nacionales, siendo fundamental para la seguridad pública, la salud, el medio ambiente y la seguridad nacional. Para los fabricantes extranjeros, la certificación BIS demuestra cumplimiento y permite el acceso al gran mercado industrial y de consumo de India.
Por qué la certificación BIS es obligatoria para ciertas importaciones
Originalmente voluntaria, la certificación BIS ahora es legalmente obligatoria para numerosas categorías, especialmente productos importados. El gobierno central usa el BIS como herramienta regulatoria para evitar el ingreso de productos subestándar, inseguros o ambientalmente dañinos. Según la Sección 16 de la Ley BIS, el gobierno puede
emitir Órdenes de Control de Calidad (QCOs) que hacen obligatoria la certificación para determinados productos.
Estas normas obligatorias buscan:
- Proteger la seguridad y salud pública
- Proteger el medio ambiente
- Evitar prácticas comerciales desleales
- Garantizar la seguridad nacional
Los productos regulados no pueden fabricarse, venderse ni importarse sin certificación BIS.
Sectores y productos que requieren certificación BIS obligatoria
A fecha de marzo de 2025, India había emitido 187 QCOs que cubren más de 679 categorías de productos.
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Algunos sectores Clave |
Lista de productos |
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Materiales de construcción |
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Bienes de consumo y hogar |
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Artículos eléctricos y electrónicos |
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Automoción y equipos de seguridad |
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Metales y productos químicos |
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Productos alimentarios y agrícolas |
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Nota: Si su producto es de uso generalizado o crítico para la seguridad, es probable que esté sujeto a certificación obligatoria. Compruebe siempre las últimas notificaciones de la QCO antes de exportar a la India.
Sistemas de certificación BIS Voluntarios vs. Obligatorios
Certificación Voluntaria
Se aplica a productos que no están sujetos a QCO obligatorias. Los fabricantes pueden optar por obtener la marca ISI para aumentar la credibilidad en el mercado. Muchos contratos de adquisición en la India favorecen los productos con la marca BIS, incluso cuando la certificación es opcional.
Certificación obligatoria
El gobierno central notifica la certificación obligatoria de productos en virtud del artículo 16 de la Ley BIS. Los dos principales sistemas en virtud de esta ley son los siguientes:
- Certificación de la marca ISI (esquema I): se aplica a la mayoría de los productos de consumo e industriales regulados. Además, el esquema requiere la inspección y el ensayo de las fábricas. Los fabricantes extranjeros pueden acceder a él a través del FMCS.
- Esquema de registro obligatorio (CRS o esquema II): el esquema II se aplica principalmente a los productos electrónicos y de TI e implica una autodeclaración tras los ensayos de laboratorio. No requiere auditoría de la fábrica.
Posibilidades de certificación BIS para fabricantes extranjeros
1. FMCS
El FMCS se puso en marcha en la India en el año 2000 con el fin de ampliar la certificación de la marca ISI (Esquema I) a entidades extranjeras. Permite a los fabricantes extranjeros obtener la licencia del BIS y colocar la marca ISI en los productos certificados.
Aspectos destacados:
- Quien necesita FCMS: Las empresas extranjeras que exportan productos incluidos en la Orden de Control de Calidad (QCO).
- Representante autorizado en la India (AIR): Un AIR actúa como enlace con el BIS y tiene responsabilidad legal en la India. Se trata de un proceso obligatorio.
- Validez de la licencia: la licencia tiene una validez de un año y es renovable anualmente.
- Distintivo BIS: los productos extranjeros certificados llevan el mismo distintivo ISI que los de los fabricantes indios, sin distinción alguna.
1. Esquema X: Certificación BIS para maquinaria y equipos de alto riesgo
El Esquema X del BIS se ocupa de los equipos industriales, eléctricos y de alto riesgo. Con la Orden sobre seguridad de la maquinaria y los equipos eléctricos (Reglamento técnico general) de 2024, su cumplimiento será obligatorio a partir del 28 de agosto de 2025.
El programa cubre la certificación de productos básicos como los siguientes:
- Bombas, compresores, grúas, equipos de minería
- Transformadores, motores, aparatos de conexión, paneles de control
- Maquinaria industrial de gran tamaño no cubierta anteriormente por el ISI
Aspectos destacados:
- El proceso de certificación es similar al de FMCS, y se requiere documentación técnica.
- Normalmente se concede un Certificado de Conformidad (CoC) válido por 3 años.
- Los productos se marcan con una marca BIS especial (alineada con el marcado de estilo CRS).
Guía paso a paso para la certificación BIS para empresas extranjeras
La oficina de Dezan Shira & Associates en la India puede ayudarle con el proceso que se describe a continuación. Para consultas comerciales, envíenos un correo electrónico a: India@dezshira.com. Si necesita apoyo en español, por favor escriba a spanishdesk@dezshira.com
- Confirmar aplicabilidad
- Compruebe si su producto está sujeto a una QCO.
- Identifique la norma india pertinente (código IS).
- Consulte la lista oficial de productos del BIS o las notificaciones del boletín oficial.
- Nombrar un Representante Autorizado en la India (AIR)
- Debe tener su sede en la India (importador, filial o consultor).
- Debe proporcionar declaraciones, identificación y cartas de autorización.
- Compilar la documentación
- Formularios de solicitud y licencias comerciales
- Archivo técnico del producto (planos, especificaciones, lista de materiales)
- Detalles sobre pruebas y control de calidad
- Fotos y plano de la fábrica
- Formularios de nominación AIR y pruebas de identidad
- Presentar la solicitud y pagar las tasas
- Las tasas de solicitud y auditoría deben abonarse a través del portal del BIS.
- Incluya el depósito inicial para los gastos de desplazamiento y los días de trabajo de la auditoría del BIS.
- Responder a las consultas del BIS
- El BIS revisará la solicitud y podrá solicitar aclaraciones o documentos adicionales.
- Auditoria de la fabrica (inspección)
- Los inspectores del BIS se desplazan a su fábrica (normalmente 3 días en el extranjero).
- Comprobación del proceso de fabricación, los sistemas de control de calidad y la documentación.
- Presencia en las pruebas de los productos.
- Selección de muestras selladas para las pruebas de laboratorio del BIS.
- Pruebas de los productos en un laboratorio homologado por el BIS.
- Realizado de forma independiente utilizando muestras selladas
- Informes de pruebas enviados directamente al BIS
- El fallo da lugar al rechazo o a la repetición de la prueba
- Concesión de licencia/CoC.
Tras superar la auditoría y las pruebas, el BIS expide:
- Licencia (distintivo ISI) según FMCS
- Certificado de conformidad (CoC) según el Esquema X
- Los productos deben llevar el distintivo BIS según las directrices
- Renovación de la licencia e inspección de calidad
- La licencia suele tener una validez de entre 1 y 3 años.
- Las auditorías de supervisión anuales son obligatorias.
El incumplimiento puede dar lugar a la cancelación.
Consideraciones sobre plazos y pruebas
Cronograma estimado
- FMCS (distintivo ISI): ~6-8 meses
- Esquema X: ~9-12 meses debido a un mayor escrutinio técnico
Observaciones sobre las pruebas
- Solo se aceptan laboratorios reconocidos por BIS.
- Se recomienda encarecidamente realizar pruebas previas para evitar fallos en las pruebas.
- BIS puede presenciar pruebas críticas durante la auditoría de fábrica.
- Es posible que se necesiten varias muestras.
- Para CRS (electrónica), los informes de laboratorio se envían en la fase de solicitud.
Mejores prácticas para fabricantes extranjeros
Empiece pronto: comience al menos entre 6 y 8 meses antes del envío.
- Realice pruebas previas: asegúrese de que la calidad del producto cumple con las normas indias antes de solicitar la certificación.
- Prepare bien la documentación: siga meticulosamente los formatos del BIS.
- Contrate a expertos: considere la posibilidad de contratar a un consultor del BIS en la India.
- Mantenga el cumplimiento: cualquier cambio en el producto o el proceso debe ser aprobado.
- Utilice correctamente el distintivo BIS: el uso indebido se sanciona.
- Supervise las actualizaciones: realice un seguimiento de las nuevas QCO y las revisiones de las normas.
- Aproveche la certificación: comercialice su producto como certificado por el BI
Conclusión
La certificación BIS es imprescindible para una creciente gama de productos que entran en la India. Tanto si fabrica barras de acero, teléfonos inteligentes o grúas industriales, los reguladores indios exigen pruebas de que sus productos cumplen con las normas indias. Para las empresas extranjeras, las vías FMCS y Esquema X son la clave para acceder al mercado.
Si se empieza pronto, se adaptan los diseños a las especificaciones IS, se recurre a un AIR competente y se sigue la hoja de ruta estructurada anteriormente, los proveedores extranjeros pueden convertir el cumplimiento normativo de un obstáculo en una ventaja competitiva y entrar con confianza en el mercado de consumo e infraestructuras de más rápido crecimiento del mundo.
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